Brilinta 90mg 60 comprimidos - Astrazeneca

Indicado para a prevenção de eventos cardiovasculares caracterizados por trombose (coágulo dentro de um vaso sanguíneo), em pacientes que tiveram infarto do miocárdio (infarto) ou angina instável (dor no peito que ocorre no repouso).
Ajuda a impedir o acúmulo de plaquetas (células muito pequenas presentes no sangue), reduzindo a possibilidade de formação de coágulos que podem bloquear um vaso sanguíneo. Isto significa que reduz as chances de você ter outro infarto ou angina instável.
Este medicamento demonstra um rápido início de ação.
Ocorre inibição de quase metade da capacidade de formação do coágulo cerca de 30 minutos após dose inicial, atingindo efeito máximo entre 2-4 horas pós-dose.

- Se tiver hipersensibilidade (alergia) ao ticagrelor ou a qualquer componente da fórmula.
- Você não deve tomar este medicamento se tiver sangramento ativo, por exemplo, sangramento no estômago ou intestino devido a uma úlcera, histórico de sangramento intracraniano (dentro da cabeça) e/ou alterações graves no fígado.
- Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
- Atenção: este medicamento contém manitol (126 mg/comprimido), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.

Você deve tomar os comprimidos com água, por via oral, com ou sem a ingestão de alimentos.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose única de 180 mg (dois comprimidos de 90 mg) e então continuada com a dose de 90 mg duas vezes ao dia.
Os pacientes que estiverem utilizando devem também tomar ácido acetilsalicílico diariamente, a menos que especificamente contraindicado. Após uma dose inicial de ácido acetilsalicílico, deve ser utilizado com uma dose de manutenção de 75-150 mg de ácido acetilsalicílico.
Os médicos que desejam alterar a terapia dos pacientes de clopidogrel para devem administrar a primeira dose de 90 mg de 4 horas após a última dose do clopidogrel.
O tratamento é recomendado por pelo menos 12 meses, exceto se a interrupção do for clinicamente indicada. Em pacientes com Síndrome Coronariana Aguda (SCA), a interrupção prematura com qualquer terapia antiplaquetária poderia resultar em um aumento do risco de morte cardiovascular ou infarto do miocárdio devido a doença subjacente do paciente.

Populações Especiais
- Pacientes pediátricos: a segurança e a eficácia em crianças abaixo de 18 anos de idade não foram estabelecidas.
- Idosos: não é necessário ajuste de dose.
- Pacientes com insuficiência renal (alterações nos rins): não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência renal. Não há informações disponíveis referente ao tratamento de pacientes em diálise dos rins.
- Pacientes com insuficiência hepática (alterações no fígado): não é necessário ajuste de dose para pacientes com insuficiência hepática leve. BRILITA não foi estudado em pacientes com insuficiência hepática moderada ou grave.

Antes de usar BRILINTA verifique com seu médico se você tem um risco aumentado de sangramento devido a:
- Um trauma recente, cirurgia recente (incluindo procedimentos odontológicos), sangramento gastrointestinal ativo ou recente, ou alterações moderadas no fígado O uso de BRILINTA é contraindicado se você estiver com sangramento ativo ou recente causado por alguma doença e se tiver histórico de sangramento intracraniano e alterações graves no fígado.
- Administração concomitante de medicamentos que podem aumentar o risco de sangramento (por exemplo, anti-inflamatórios não esteroidais, anticoagulantes orais e/ou fibrinolíticos dentro de 24 horas da dose de BRILINTA).
- Recomenda-se precaução em pacientes com risco aumentado de eventos bradicárdicos (freqüência cardíaca baixa), sem marcapasso, ou síncope (perda abrupta da consciência).

As seguintes reações adversas foram identificadas nos estudos com BRILINTA:
Reação muito comum (ocorre em 10% ou mais dos pacientes que utilizam este medicamento): alteração (aumento) no resultado de exame laboratorial referente aos níveis de ácido úrico, dispneia (ou falta de ar – sintoma no qual a pessoa tem desconforto ou dificuldade para respirar). Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça, tontura, vertigem, epistaxe (sangramento nasal, pelas narinas), dor no abdômen, prisão de ventre, diarreia, dispepsia (indigestão – dificuldade na digestão dos alimentos), hemorragias gastrointestinais (sangramento no estômago ou intestino), náusea, vômito, sangramento na pele (dérmico ou subcutâneo), rash (erupção na pele com aspecto avermelhado), prurido (coceira no corpo), alteração (aumento) no resultado de exame laboratorial referente aos níveis de creatinina sanguínea, hemorragia pós- procedimento, sangramento do trato urinário.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): confusão, hemorragia intracraniana, parestesia (sensação de formigamento/queimação na pele), hemorragia ocular (sangramento nos olhos), hemoptise (tosse com sangue), hemorragia retroperitoneal (sangramento no abdômen), gastrite (inflamação da mucosa do estômago).
Reação rara (ocorre em entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): hemartrose (sangramento nas “juntas”).

Cada comprimido revestido contém 90 mg de ticagrelor.
Excipientes: manitol, fosfato de cálcio dibásico, amidoglicolato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, talco, macrogol e óxido férrico amarelo.

Ticagrelor deve ser utilizado com cuidado se você estiver tomando os seguintes medicamentos: diltiazem, amprenavir, aprepitanto, eritromicina, fluconazol, verapamil, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, ciclosporina, sinvastatina, lovastatina, atorvastatina, digoxina.

Você não deve iniciar o tratamento com Ticagrelor se estiver tomando os seguintes medicamentos: cetoconazol, claritromicina, nefazodona, ritonavir, atazanavir.

O uso concomitante de Ticagrelor e altas doses de ácido acetilsalicílico (>300 mg) não é recomendado.

Você deve conservar BRILINTA em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).
Esse medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.
Os comprimidos de BRILINTA são apresentados da seguinte maneira: comprimidos revestidos, redondos, biconvexos e de cor amarela, com a impressão 90 de um lado e liso do outro T.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

III) DIZERES LEGAIS MS - 1 1618 0238 Farm Resp : Dra Gisele H V C Teixeira - CRF-SP nº 19 825 Fabricado por: AstraZeneca AB (Gärtunavägen) – Södertälje – Suécia Importado e embalado por: AstraZeneca do Brasil Ltda Rod Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000 CNPJ 60 318 797/0001-00 Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.