Andriodermol solução tópica frasco com 50ml

- É indicado contra infecções micóticas superficiais de pele e unha.

- O produto não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Uso tópico

-.Antes da aplicação do medicamento, a área afetada deve estar limpa e seca. Aplicar uma quantidade suficiente para cobrir a área afetada, 2 vezes ao dia.

- OBS: A medicação deve ser continuada por 2 semanas, após os sintomas terem desaparecido.

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Geral ANDRIODERMOL não deve ser usado próximo aos olhos e mucosas Você deverá interromper o uso de ANDRIODERMOL caso ocorra sensibilização ou irritação da pele Gravidez e lactação Não há relatos de problemas específicos causados pelo uso de ANDRIODERMOL durante a gravidez Não se sabe se o ANDRIODERMOL é excretado no leite materno Todavia, não existem relatos de problemas específicos durante a amamentação Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também ao seu médico se estiver amamentando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Uso em crianças Não existem estudos completos em relação aos efeitos causados nesta idade No entanto, não há problemas específicos documentados O uso em crianças até 2 anos de idade não é recomendado, exceto em casos de extrema necessidade e sob supervisão médica Usos em idosos Não são conhecidas informações específicas sobre o uso do produto por pacientes idosos

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Geral ANDRIODERMOL não deve ser usado próximo aos olhos e mucosas Você deverá interromper o uso de ANDRIODERMOL caso ocorra sensibilização ou irritação da pele Gravidez e lactação Não há relatos de problemas específicos causados pelo uso de ANDRIODERMOL durante a gravidez Não se sabe se o ANDRIODERMOL é excretado no leite materno Todavia, não existem relatos de problemas específicos durante a amamentação Informe a seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informe também ao seu médico se estiver amamentando Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista Uso em crianças Não existem estudos completos em relação aos efeitos causados nesta idade No entanto, não há problemas específicos documentados O uso em crianças até 2 anos de idade não é recomendado, exceto em casos de extrema necessidade e sob supervisão médica Uso em idosos Não são conhecidas informações específicas sobre o uso do produto po pacientes idosos

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como: irritação da pele ou qualquer outra reação de sensibilização da pele Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento 9

COMPOSIÇÃO: Cada grama contém: ácido undecilênico 2 mg undecilenato de zinco 150 mg propionato de cálcio 60 mg hexilresorcina 0,5 mg Excipientes: dióxido de silício, talco, essência de citronela e essência de lavanda INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

COMPOSIÇÃO: Cada mL contém: ácido undecilênico 40 mg undecilenato de sódio* 150 mg ácido propiônico 30 mg propionato de sódio** 50 mg hexilresorcina 0,5 mg *produto de reação do ácido undecilêncio + NAOH **produto de reação do ácido propiônico + NAOH Veículo: álcool etílico, essência de citronela, essência de lavanda, nonoxinol, hidróxido de sódio e água purificada INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de ingestão acidental proceder imediatamente a lavagem gástrica e instituir medidas assistenciais necessárias Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA Registro MS – 1 0497 1152 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 CNPJ: 60 665 981/0001-18 Indústria Brasileira Farm Resp : Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136 Fabricado na unidade fabril: Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12 – Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP: 72549-555 CNPJ: 60 668 981/0007-03 Indústria Brasileira SAC 0800 11 1559 ANDRIODERMOL® (ácido undecilênico + associações) União Química Farmacêutica Nacional S A Solução tópica ANDRIODERMOL® ácido undecilênico + associações Solução tópica IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Em caso de ingestão acidental proceder imediatamente a lavagem gástrica e instituir medidas assistenciais necessárias Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA Registro MS – 1 0497 1152 UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A Rua Cel Luiz Tenório de Brito, 90 Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000 CNPJ: 60 665 981/0001-18 Indústria Brasileira Farm Resp : Florentino de Jesus Krencas CRF-SP: 49136 Fabricado na unidade fabril: Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12 – Polo de Desenvolvimento JK Brasília – DF – CEP: 72549-555 CNPJ: 60 668 981/0007-03 Indústria Brasileira SAC 0800 11 1559 Anexo B Histórico de Alteração para a Bula Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de Bula Versões (VP / VPS)

Interações medicamentosas

Não são conhecidos dados sobre interações medicamentosas Interferência em exames laboratoriais Não são conhecidos dados sobre interferência em exames laboratoriais Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C); proteger da umidade O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico: pó amorfo branco, com odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C) O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho) Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Aspecto físico: líquido límpido a levemente opalescente, levemente amarelado, de odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6