Equitam 80mg caixa com 30 comprimidos revestidos

Vertigem e zumbidos (tinidos) de distúrbios circulatórios ou fenômenos relacionados ao envelhecimento (vertigem, zumbidos de origem vascular e involutiva). Nos distúrbios circulatórios periféricos (claudicações intermitentes), com o objetivo de aumentar a distância percorrida sem dor em doenças arteriais oclusivas periféricas (estágio II de Fontaine); o tratamento deve ser associado a medidas fisioterapêuticas, particularmente caminhadas.

Tratamento sintomático dos distúrbios do desempenho cerebral, causados pela insuficiência vascular cerebral, dentro do contexto geral de tratamento das síndromes demenciais (inclusive decréscimo da capacidade mental), que têm como principais manifestações: déficit de memória, déficit de concentração, humor depressivo, vertigens, zumbidos (tinidos) e cefaléia. O principal grupo de pacientes inclui aqueles com demência degenerativa primária, demência vascular ou formas mistas de ambas (distúrbios do desempenho cerebral, inclusive decréscimo da capacidade mental causado por fenômenos regressivos, distúrbios circulatórios cerebrais, bem como formas mistas de ambos).

Obs.: Antes de se iniciar o tratamento com Equitam® (Ginkgo biloba L., extrato seco), deve-se estabelecer se os sintomas patológicos encontrados não estão sendo causados por uma doença de base que requeira tratamento específico.

O uso de equitam (ginkgo biloba l., extrato seco) é contra- indicado para casos de hipersensibilidade conhecida ao ginkgo biloba l., e/ou aos demais componentes da fórmula. como não existem avaliações suficientes de seu uso em crianças, equitam® (ginkgo biloba l., extrato seco) não deve ser administrado em crianças com idade inferior a 12 anos de idade. visto que o ginkgo biloba l., extrato seco, ainda não foi suficientemente investigado nos casos de humor depressivo e cefaléia não relacionados com síndromes demenciais, equitam® (ginkgo biloba l., extrato seco) somente deve ser administrado para o tratamento de tais sintomas quando forem tomadas todas as precauções necessárias.

O uso equitam (ginkgo biloba l., extrato seco) é contra- indicado para para pacientes que apresentem desordens hemorrágicas ou de risco de hemorragia intracraniana (hipertensao arterial sistemica e placas amiloides de diabetes senil).pode contribuir para ocorrência de hemorragias, não podendo ser utilizado previamente em cirurgias no trato gastrintestinal, gravidez e lactação.

A posologia e a duração do tratamento dependem da intensidade dos sintomas. Salvo critério médico, recomenda-se, em média:

EQUITAM 80 mg: 1 comprimido 2 a 3 vezes ao dia;
EQUITAM 120 mg: 1 comprimido 2 vezes ao dia;

Administração

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líquido. A ingestão de Equitam (Ginkgo biloba L., extrato seco) deve ser feita pela manhã, no meio do dia e à noite (nos casos em que a posologia é de 3 vezes ao dia) ou pela manhã e à noite (nos casos em que a posologia é de 2 vezes ao dia). Equitam (Ginkgo biloba L., extrato seco) pode ser administrado junto às refeições.

Observa-se que no tratamento sintomático dos distúrbios do desempenho cerebral, causados pela insuficiência cerebral orgânica, a duração do tratamento deve ser pelo menos de 8 semanas. Após um período de tratamento de 3 meses, deverá ser verificada a necessidade de se manter a terapêutica.

Em doenças arteriais oclusivas periféricas, a melhora na distância a ser percorrida sem dor é, em geral, obtida com tratamento mínimo de 6 semanas.
Em casos de tonturas e zumbidos de origem vascular, em geral, um tratamento de 6 a 8 semanas é suficiente para a obtenção dos resultados desejados. Após 3 meses de tratamento, deve-se avaliar a sua continuação.

A administração do produto não exige precauções especiais, desde que seja seguida a posologia recomendada.
caso os déficits de memória e/ou concentração ou cefaléia ou outros sintomas persistam por mais de 3 meses, apesar do uso correto da medicação, nova avaliação médica deverá ser feita, para verificação de eventual problema ainda não diagnosticado.

Humor depressivo ou vertigem e zumbidos devem ser freqüente e criteriosamente avaliados. em caso de redução ou perda de audição súbitas o médico deve ser imediatamente contatado.

Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, cefaléia e, especialmente nos casos de predisposição alérgica, podem acontecer reações alérgicas cutâneas (hiperemia, edema e prurido) ou transtornos circulatórios (queda de pressão arterial, lipotímia e cefaléia). em casos isolados foi observado sangramento após o tratamento de longa duração com o ginkgo biloba l., extrato seco, contudo, durante estudos clínicos específicos realizados com a administração diária de 240 mg de ginkgo biloba l., extrato seco, não foram observadas alterações nos parâmetros de coagulação (incluindo teste de tromboplastina parcial, teste de protrombina - teste quick - e tempo de sangramento). está descrito na literatura um caso isolado de hematoma subdural, supostamente relacionado com a ingestão diária de 120 mg de ginkgo biloba l., extrato seco, por um período superior a 2 anos.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas


Não há evidências de que equitam (ginkgo biloba l., extrato seco) diminua a habilidade de dirigir veículos e/ ou operar máquinas.

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, cabomer, talco, estearato de magnésio, eudragit, dióxido de titânio, polietilenoglicol, óxido de ferro amarelo, álcool isopropílico e água.

* Equivalente a 19,2 mg de glicosídeos ginkgoflavonóides (marcador) e 4,8 mg de terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos).

Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, cabomer, talco, estearato de magnésio, eudragit, dióxido de titânio, polietilenoglicol, óxido de ferro amarelo, álcool isopropílico e água.

** Equivalente a 28,8 mg de glicosídeos ginkgoflavonóides (marcador) e 7,2 mg de terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos)

Não foram relatados, até o momento, sintomas relacionados à superdose. Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda-se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

O uso de Ginkgo Biloba com aspirina, ticlopidina, antiagregantes plaquetários e anticoagulantes é contraindicado devido ao potencial risco de hemorragia. Pode potencializar a ação dos IMAO.

Resultados de eficácia

De 35 estudos realizados com o Ginkgo biloba, incluindo 3541 participantes, 33 encontraram efeitos positivos para o uso nas indicações: doença de Alzheimer, demência, zumbido, doença vascular periférica (claudicação intermitente), asma e depressão. Outros dois encontraram resultados negativos, um em demência e outro em zumbidos.

Dezoito estudos envolvendo um total de 1672 participantes embasaram a utilização de G. biloba no tratamento de demência decorrente de insuficiência cardiovascular ou Alzheimer. Desses dezoito estudos, cinco eram randomizados (R), duplo-cegos (DC), controlados por placebo (CP) e multicêntricos (MC), envolvendo 663 participantes; 11 eram R, DC e CP com um total de 898 participantes; e dois eram estudos R, DC, CP, cruzados, envolvendo um total de 111 participantes, focando o tratamento de G. biloba para claudicação intermitente com resultados positivos.

Uma recente meta-análise avaliou 33 trabalhos sobre a eficácia e a tolerabilidade de G. biloba no comprometimento cognitivo e na demência. Foram incluídos ensaios duplo-cegos, controlados e randomizados realizados até junho de 2002. Em geral, não foram observadas diferenças estatisticamente significativas entre o G. biloba e o placebo no que diz respeito aos efeitos adversos. Quanto à eficácia, conclui-se que existem benefícios associados ao uso de G. biloba em doses inferiores a 200mg/dia por 12 semanas (p<0,0001), ou em doses superiores a 200mg/dia por 24 semanas (p=0,02). Parâmetros cognitivos, de atividades da vida diária e humor também apontam superioridade do G. biloba em relação ao placebo nas duas faixas de dosagem.

Características farmacológicas

O extrato de Ginkgo biloba é constituído principalmente por ginkgoflavonoides (derivados da quercetina, kaempferol, e isorhamnetina) e terpenolactonas (ginkgolídeos e bilobalídeos). Após a administração oral, os ginkgolídeos A, B e bilobalídeos possuem uma alta biodisponibilidade (98-100%; 79-93%; 70%, respectivamente). As suas meias-vidas de eliminação duram respectivamente 4,5h; 10,6h e 3,2h. Esses compostos são excretados inalterados na urina em 70% de ginkgolídeo A, 50% ginkgolídeo B e 30% bilobalídeos.

O G. biloba promove o incremento do suprimento sanguíneo cerebral através da vasodilatação e redução da viscosidade sanguínea, além de reduzir a densidade dos radicais livres de oxigênio nos tecidos nervosos. Os ginkgolídeos, especialmente o ginkgolídeo B, inibem o Fator de Ativação Plaquetária (PAF), potencializando os parâmetros hemodinâmicos como o aumento do fluxo sanguíneo, por meio da diminuição da viscosidade sanguínea e da agregação eritrocitária.

G. biloba reduz a progressão da demência, provavelmente por reduzir a infiltração de neutrófilos e a peroxidação lipídica, aumentando o fluxo sanguíneo antagonizando o PAF e modificando o metabolismo neuronal.

A fração de flavonoides é responsável pelo aumento da inibição da recaptação de serotonina, facilita a transmissão colinérgica e alfa-adrenérgica e estimula a recaptação de colina no hipocampo. A ação neuroprotetora está relacionada com a inibição da síntese do óxido nítrico.

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da umidade.

MS - 1.0043.0960
Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró
CRF-SP 19.258

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