Pediletan 10mg/mL, caixa com 1 frasco com 60mL de loção de uso dermatológico
Pediletan é indicado no tratamento de infestação por piolhos e lêndeas (ovos de piolhos).
Como o Pediletan funciona?
Pediletan age sobre os piolhos provocando paralisia do inseto, facilitando sua remoção.
COMO USAR PEDILETAN
Lave o cabelo com xampu de sua preferência, enxágue-o e enxugue com a toalha.
Agite bem o frasco de Pediletan e aplique nos cabelos ainda úmidos, cobrindo todo o couro cabeludo, esfregando abundantemente em toda a extensão, principalmente atrás das orelhas e na nuca, onde os piolhos e as lêndeas se concentram mais. Tenha certeza de que todo o courocabeludo ficou bem encharcado para não afetar o tratamento.
Deixe o produto agir por 10 minutos.
Passe o pente-fino para a remoção dos piolhos e das lêndeas.
Enxágue o cabelo com água morna e enxugue com a toalha.
A quantidade de Pediletan necessária depende do volume e tamanho dos seus cabelos, pode ser necessário usar o frasco inteiro, e em alguns casos de cabelos mais longos pode ser necessário mais de um frasco. O efeito completo poderá ocorrer dentro de algumas horas. É provável que você ainda encontre alguns piolhos vivos logo após o uso.
Espere algumas horas antes de usar o pente-fino de novo. Em geral uma única aplicação é suficiente. Se ainda houver piolhos e lêndeas após 7 dias da primeira aplicação, aplicar o medicamento pela segunda vez.
Após 7 dias da segunda aplicação, caso você ainda encontre algum piolho vivo deverá procurar o médico. É importante assegurar que o tratamento foi realizado corretamente, para que o produto possa ter o efeito desejado. Falhas no tratamento são relatadas quando as orientações não são seguidas. Pessoas que aplicam este produto rotineiramente podem usar luvas, para evitar uma possível irritação nas mãos. Evidências sugerem que a resistência à permetrina tem aumentado ao longo dos anos.
Em caso de falha do tratamento devido à resistência do piolho à permetrina, o médico deverá ser consultado.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Pediletan?
Você pode aplicar este medicamento assim que houver necessidade.
CONTRAINDICAÇÃO DE PEDILETAN
Você não deve usar este medicamento se você tiver história de alergia a permetrina ou a qualquer outro componente da fórmula, ou a outros piretróides, piretrinas, ou crisântemos. Crianças menores de 2 anos de idade não devem usar este produto, devem ser tratadas apenas com a remoção manual ou utilização do pente-fino.
PRECAUÇÕES
Você deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo antes de usá-lo para verificar se você tem alergia.
Se você sentir coceira ou observar vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado. Se você apresentar alguma irritação e não houver melhora com a suspensão do uso do produto, você deve procurar seu médico. Permetrina não é irritante para os olhos, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes. Não aplicar em membranas mucosas e próximo dos olhos, e evitar contato com a boca. Em caso de contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água. Em caso de ingestão acidental do produto procurar orientação médica imediatamente.
Não aplicar se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro cabeludo. Você não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este produto, pois não há dados evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento. Você deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas, não podendo ser usado para prevenção. Mulheres grávidas ou amamentando, não devem usar este medicamento sem orientação médica.
- É indicado contra piolhos e também para o tratamento da Sarna.
- Durante Gravidez e Lactação.
- Hipersensibilidade à fórmula.
Uso Tópico Capilar
- Lavar a cabeça com xampu, enxaguar bem e secar a cabeça antes de passar o produto.
Adultos e Crianças acima de 2 anos de idade: Aplicar um volume suficiente do produto para molhar bem o cabelo e o couro cabeludo. Deixar nos cabelos 10 minutos, lavando a cabeça em seguida. Fazer uma segunda aplicação após 5 a 7 dias, se houver necessidade.
Uso Tópico na pele.
Adultos e Crianças
Loção Cremosa
- Escabiose (Sarna): Aplicar a loção com uma leve massagem no corpo inteiro. O produto deve ser retirado durante o banho, depois de 8 a 14 hs da aplicação.
Sabonete
Escabiose (Sarna): Lavar a região afetada com o sabonete durante 3 minutos, deixando a espuma permanecer por 10 minutos e depois enxaguar.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO Você deve testar este medicamento em uma pequena área do couro cabeludo antes de usá-lo para verificar se você tem alergia Se você sentir coceira ou observar vermelhidão ou irritação no couro cabeludo, na área de teste, o produto não deverá ser aplicado Se você apresentar alguma irritação e não houver melhora com a suspensão do uso do produto, você deve procurar seu médico Permetrina não é irritante para os olhos, mas o contato deve ser evitado, pois os outros componentes podem ser muito irritantes Em caso de contato acidental com os olhos, lavar abundantemente com água Em caso de ingestão acidental do produto procurar orientação médica imediatamente Não aplicar se tiver alguma inflamação, ferimento, queimadura ou outros tipos de lesões no couro cabeludo Você não deve usar secador de cabelo enquanto estiver usando este produto, pois não há dados evidenciando se esse uso poderia afetar a eficácia da permetrina no tratamento Você deve usar este medicamento apenas na presença de piolhos vivos ou lêndeas, não podendo ser usado para prevenção Mulheres grávidas ou amamentando, não devem usar este medicamento sem orientação médica Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista Modelo de Bula PACIENTE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ESCRITÓRIO: Av Angélica, 2 250 – 5oandar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av Cel Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed com br Site : www grupocimed com br Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis tais como formigamento, eczema, edema, inchaço, vermelhidão, coceira, queimação, irritação, desconforto e dor na pele Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento 9
COMPOSIÇÃO Cada grama de Pediletan® contém: permetrina 1% ( equivalente a10 mg) Excipientes*: qsp 1 mL *carbomer, álcool isopropílico, metilparabeno, propilparabeno, cocoamidopropilbetaína, simeticona, hidróxido de sódio, lauril sulfato de sódio, propilenoglicol, água purificada II INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO Modelo de Bula PACIENTE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ESCRITÓRIO: Av Angélica, 2 250 – 5oandar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av Cel Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed com br Site : www grupocimed com br Em casos de aplicação em grandes quantidades, a pessoa pode raramente apresentar tontura, perda de apetite, náusea, vômito, dor de cabeça, fraqueza, convulsão e perda de consciência Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações
Não há relatos de interações com o uso deste medicamento.
Não há relatos até o momento.
Resultados da eficácia
A permetrina tem seu uso cientificamente reconhecido para o tratamento da pediculose.
Características Farmacológicas
A permetrina age diretamente sobre os piolhos, induzindo alterações eletroquímicas na membrana celular do inseto afetando sua mobilidade.
A distribuição da permetrina de aplicação tópica se dá primordialmente na pele, e a quantidade absorvida sistematicamente é muito pequena - inferior a 0,5% nas primeiras 48 horas.
A permetrina é metabolizada na pele e no fígado, produzindo metabólicos inativos, que são excretados principalmente na urina.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO Pediletan® deve ser conservado em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) e protegido da luz e umidade Mantenha o frasco sempre bem fechado Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Este medicamento é apresentado como loção de cor branca, homogênea de odor característico Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6
III- Dizeres legais Reg MS 1 4381 0042 Farm Resp : Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10 883 Fabricado por: CIMED Indústria de Medicamentos Ltda Av Cel Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG CEP: 37550-000 - CNPJ: 02 814 497/0002-98 Registrado por: CIMED Indústria de Medicamentos Ltda Rua Engenheiro Prudente,121 - São Paulo/SP CEP: 01550-000 - CNPJ: 02 814 497/0001-07 Indústria Brasileira Logo do SAC 0800 704 46 47 www grupocimed com br Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Modelo de Bula PACIENTE CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA ESCRITÓRIO: Av Angélica, 2 250 – 5oandar – Higienópolis – São Paulo – SP – CEP: 01228-200 – Tel/fax: (0xx 11) 3544-7200 FÁBRICA: Av Cel Armando Rubens Storino, 2750 – CEP 37550-000 – Pouso Alegre - MG – (0xx 35) 2102-2000 E-mail: regulatorios@grupocimed com br Site : www grupocimed com br Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data da aprovação da petição Itens alterados -- 10459 - GENÉRICO - Inclusão Inicial de Texto de Bula – RDC 60/12 02/12/2013 Inclusão Inicial de texto de bula
| Receita | Não, Isento de Prescrição Médica |
| Bula | Veja a Bula |
| Tipo do medicamento | Similar |
| Princípio Ativo | Permetrina |
| Registro no Ministério da Saúde | 1438100420069 |