Secnidazol Medley 1000mg, caixa com 2 comprimidos revestidos

Este medicamento é destinado ao tratamento de:

• - Giardíase (doença causada pelo protozoário Giardia lamblia);
• - Amebíase intestinal sob todas as formas (doença causada pela presença de amebas no intestino);
• - Amebíase hepática (doença causada pela presença de amebas no fígado);
• - Tricomoníase (doença sexualmente transmissível, causada pelo protozoário Trichomonas vaginalis).

O secnidazol não deve ser utilizado nos seguintes casos:

• - Hipersensibilidade aos derivados imidazólicos ou a qualquer componente do  produto;
• - Suspeita de gravidez e nos três primeiros meses desta;
• - Aleitamento.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (1° trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe imediatamente seu médico ou cirurgião-dentista em caso de suspeita de gravidez.

Secnidazol deve ser administrado com líquido, por via oral, em uma das refeições, preferencialmente à noite, após o jantar.

Não há estudos dos efeitos de secnidazol administrado por vias não recomendadas.

Portanto, por segurança e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral, conforme recomendado pelo médico.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em crianças e adultos de todas as classes sociais, para evitá-las deve-se:

• - Lavar as mãos antes de comer e após defecar;
• - Comer de preferência alimentos cozidos;
• - Beber água filtrada ou esfriada após fervura;
• - Manter as unhas cortadas;
• - Conservar os alimentos longe de insetos;
• - Comer de preferência verduras frescas e lavadas em água corrente;
• - Evitar andar descalço e não pisar nem nadar em águas paradas.

Observando estas recomendações, pode-se evitar que as parasitoses intestinais atinjam a sua família.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e até 4 dias após o seu término.

Gravidez e amamentação

O médico deve ser informado da ocorrência de gravidez durante ou após o tratamento com secnidazol e se a paciente estiver amamentado.

O secnidazol não deve ser utilizado em caso de suspeita de gravidez, nos três primeiros meses desta e durante a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas (2º e 3º trimestre gestacional) sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Outros grupos

Recomenda-se também evitar a administração de secnidazol aos pacientes com antecedentes de discrasia sanguínea e distúrbios neurológicos.

• - Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• - Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• - Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• - Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento);
• - Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).

Reações de hipersensibilidade:

• - Febre;
• - Eritema;
• - Urticária;
• - Angioedema;
• - Reação anafilática.

Podem ocorrer raramente reações desagradáveis como:

• - Distúrbios digestivos: náuseas, gastralgia (dor no estômago), alteração do paladar (gosto metálico), glossites (inflamação da língua) e estomatites (inflamação da mucosa da boca);
• - Erupções na pele (lesão da pele com vermelhidão e saliência);
• - Leucopenia moderada (diminuição do número de glóbulos brancos no sangue), reversível com a suspensão do tratamento.

Podem ocorrer muito raramente:

• - Vertigens;
• - Fenômenos de incoordenação e ataxia;
• - Parestesias;
• - Polineurites sensitivo-motoras.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Medicamento-medicamento

Associações desaconselháveis:

Dissulfiram

• - Risco de surto delirante;
• - Estado confusional;

Evitar a ingestão de medicamentos contendo álcool durante o tratamento com secnidazol.

Associações que necessitam precaução de uso:

Anticoagulantes orais (descrito com a varfarina)

Aumento do efeito anticoagulante (que impede a coagulação do sangue) e do risco de sangramento por diminuição do metabolismo do fígado.

Recomendam-se controles frequentes da taxa de protrombina e adaptação posológica dos anticoagulantes orais durante o tratamento com secnidazol e até 8 dias após o seu término.

Medicamento-exame laboratorial

• - Discrasias sanguíneas, caracterizadas por anormalidades no sangue podem ser identificas com o uso de secnidazol;
• - Secnidazol pode acarretar a elevação de ureias nitrogenadas.

Deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento com secnidazol e, por até 4 dias após o seu término.

Associações desaconselháveis:

• - Calor;
• - Vermelhidão;
• - Vômito;
• - Taquicardia.

Resultado de eficácia

A eficácia de secnidazol pode ser confirmada na revisão bibliográfica que Gillis e Wiseman publicaram, mostrando que os índices de cura clínica e laboratorial de pacientes com amebíase e giardíase, com dose única de secnidazol, se apresentou entre 80% e 100%.

Os pacientes portadores de amebíase hepática responderam muito bem ao tratamento com este medicamento por 5 a 7 dias. Pacientes com Trichomoníase urogenital, após tratamento com dose única deste medicamento, erradicaram-na.

Di Prisco et al. em seu estudo com 70 crianças entre 2 e 11 anos de idade, portadoras de giardíase, mostrou que a cura clínica com dose única de secnidazol foi de 95% com uma importante diminuição de sintomas gastrintestinais e a cura laboratorial foi de 98%, com as observações de que uma única dose de secnidazol se mostrou segura, eficaz e bem tolerada.

Simoes M. et al. comprovou a eficácia de secnidazol em 53 crianças com quadro assintomático de giardíase e/ou amebíase. A eficácia de secnidazol contra a giardíase foi de 100% e 95,45% contra amebíase.

Outro artigo que comprova a eficácia é o de Navarro P. et Al. em seu estudo de vigilância clínica e epidemiológica, envolvendo 46 pacientes portadores de giardíase e amebíase que foram tratados com secnidazol, consequentemente todos se apresentaram tratados eficazmente.

Videau D. et al. em seu estudo envolvendo 140 pacientes portadoras de tricomoníase urogenital e tratadas com secnidazol, comprovou que após tratamento com secnidazol, 97% das pacientes se curaram e a droga foi muito bem tolerada.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O princípio ativo deste medicamento é o secnidazol, é um derivado sintético da série dos nitro-imidazóis, dotado de atividade parasiticida.

Propriedades farmacocinéticas

As concentrações plasmáticas máximas são alcançadas na 3^a hora após a administração em dose única de 2g de secnidazol, na forma de 4 comprimidos de 500mg, ou de 2 comprimidos de 1000mg.

A meia vida plasmática é em torno de 25 horas. A eliminação, essencialmente urinária, é lenta (cerca de 50% da dose administrada é excretada em 120 horas). O secnidazol atravessa a barreira placentária e é excretado no leite materno.